ยาที่เพิ่งได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ก็มีประสิทธิภาพอย่างมากในการลดความอ้วนตามการศึกษาใหม่
ยาที่เรียกว่า tirzepatide ทำงานกับฮอร์โมนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ 2 ชนิดที่ช่วยควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและมีส่วนร่วมในการส่งสัญญาณความอิ่มจากลำไส้ไปยังสมอง

นักวิจัยสังเกตเห็นว่าผู้ที่ทานยารักษาโรคเบาหวานก็ลดน้ำหนักเช่นกัน การทดลองใหม่มุ่งเน้นไปที่ผู้ที่เป็นโรคอ้วนที่ไม่มีโรคเบาหวานและพบว่าน้ำหนักลดลงมากยิ่งขึ้น

ผู้ที่รับประทานยาสูงสุดสามขนาดที่ศึกษาจะลดน้ำหนักได้มากถึง 21% ของน้ำหนักตัว – มากถึง 50-60 ปอนด์ในบางกรณี

ดร.โรเบิร์ต แกบเบย์ หัวหน้าเจ้าหน้าที่ด้านวิทยาศาสตร์และการแพทย์ของสมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกา กล่าวว่า ไม่มีอะไรให้การลดน้ำหนักแบบนั้นได้ ยกเว้นการผ่าตัด การศึกษาฉบับเต็มถูกนำเสนอในวันเสาร์ที่การประชุมประจำปีของ ADA ในเมืองนิวออร์ลีนส์ และตีพิมพ์พร้อมกันในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์

การรักษาโรคอ้วนแบบอื่นที่ได้รับการอนุมัติเมื่อปีที่แล้วที่เรียกว่าเซมากลูไทด์จาก Novo Nordisk ช่วยให้ลดน้ำหนักได้โดยเฉลี่ยประมาณ 15% ยาลดความอ้วนรุ่นก่อน ๆ ลดน้ำหนักได้เพียง 5% และหลาย ๆ คนมีผลข้างเคียงที่ห้ามปราม

“เราไม่มีเครื่องมือแบบนี้” Gabbay กล่าว “ฉันว่ามันน่าตื่นเต้นจริงๆ”
สำหรับผู้เข้าร่วมการทดลองส่วนใหญ่ ผลข้างเคียงจาก tirzepatide นั้นไม่ร้ายแรง Jeff Emmick รองประธานฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์สำหรับแผนกเบาหวานของ Lilly ผู้ผลิตยายักษ์ซึ่งผลิตยากล่าว

ผู้เข้าร่วมประมาณ 15% ที่ได้รับยาออกฤทธิ์ได้ถอนตัวจากการทดลอง 72 สัปดาห์ ประมาณหนึ่งในสามเนื่องจากผลข้างเคียงทางเดินอาหาร ในขณะเดียวกัน 26% ของอาสาสมัครทดลองที่ได้รับยาหลอกลาออก Emmick กล่าวว่าเขาคิดว่าพวกเขาอาจรู้สึกผิดหวังกับการขาดการลดน้ำหนัก

เมื่อวันที่ 13 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติ tirzepatideภายใต้ชื่อทางการค้า Mounjaro สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2

Tirzepatide ยังไม่พร้อมสำหรับการลดน้ำหนัก แต่ลิลลี่หวังว่าจะมีไทม์ไลน์ที่อัปเดตจาก FDA ในปลายปีนี้ Emmick กล่าว ก่อนที่จะอนุมัติยาสำหรับการลดน้ำหนัก หน่วยงานกำกับดูแลอาจต้องการให้ลิลลี่ทำการศึกษาอื่นๆ ที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ tirzepatide ในผู้ที่เป็นโรคอ้วนและโรคเบาหวานก่อน และการเปลี่ยนแปลงรูปแบบการใช้ชีวิตของยาเพิ่มเติม

Gabbay กล่าว การลดน้ำหนักจาก 15% เป็นมากกว่า 20% มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงวิธีที่แพทย์รักษาโรคเบาหวาน จากการมุ่งเน้นไปที่การลดน้ำตาลในเลือดไปจนถึงการมุ่งสู่การให้อภัยทั้งหมด

หนึ่งการศึกษาก่อนหน้าของ tirzepatide ในผู้ป่วยเบาหวานแสดงให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมครึ่งหนึ่งที่เป็นเบาหวานในระยะเริ่มต้นได้รับการบรรเทาอาการขณะทานยา

“นั่นเป็นตัวเปลี่ยนเกมที่มีศักยภาพในวิธีที่เราคิดเกี่ยวกับการรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2” เขากล่าว

Gabbay ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่าการบรรเทาอาการด้วยวิธีนี้จะช่วยลดภาวะแทรกซ้อนทั่วไปของโรคเบาหวานได้หรือไม่ ซึ่งอาจรวมถึงโรคหลอดเลือดหัวใจ ความเสียหายของเส้นประสาทและไต และการตัดแขนขา

ยังไม่ชัดเจนว่า tirzepatide จะให้ประโยชน์ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดเหมือนที่ semaglutide ทำหรือไม่ ดร. เดวิด รินด์ แพทย์ปฐมภูมิและหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของสถาบันเพื่อการทบทวนทางคลินิกและเศรษฐกิจในบอสตันกล่าว

Rind กล่าวว่าจะเป็นประโยชน์ในการดำเนินการทดลองแบบตัวต่อตัวระหว่างยาทั้งสองชนิดเพื่อดูว่ามีประโยชน์ต่อสุขภาพหรือไม่

“คำถามคือ tirzepatide ดีกว่ายาลดความอ้วนอื่น ๆ หรือไม่” รินด์ กล่าว. “มีเหตุผลอย่างแน่นอนที่จะคิดว่ามันอาจเป็นได้ แต่ฉันคิดว่ามันยังไม่ได้รับการพิสูจน์แล้ว”

ผลข้างเคียงที่เป็นบวก
แน่นอนว่ามันสร้างความแตกต่างให้กับ Mary Bruehl วัย 63 ปี จากเมือง Norman รัฐโอคลาโฮมา

เธอเข้าร่วมการทดลองเบาหวานด้วยยา tirzepatide ในเดือนสิงหาคม 2019 เพราะเธอได้ยินมาว่าการลดน้ำหนักอาจเป็นผลข้างเคียงของยา หลังจากหลายปีของ “ทำทุกอย่างถูกต้อง” โรคเบาหวานและการควบคุมน้ำหนักของ Bruehl ก็ลดลง

การเปลี่ยนสะโพกทำให้เธอเกือบขยับไม่ได้ ซึ่งทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นและขาดพลังงาน “ดูเหมือนว่าไม่มีอะไรที่ฉันสามารถทำได้เพื่อเอามันออกไป” Bruehl ทนายความกล่าว “ท้องของฉันไม่รู้จักการสิ้นสุดของอาหารทั้งหมดในโลก”

การวินิจฉัยว่าเป็นโรคตับไขมันในเดือนมิถุนายน 2019 Bruehl ที่เป็นกังวลเริ่มงดอาหารเช้า – ยกเว้นกาแฟ – เพื่อลดแคลอรีและลดน้ำหนักเล็กน้อย

เมื่อเริ่มต้น tirzepatide ในเดือนกันยายน เธอเริ่มลดน้ำหนักได้ 5 ถึง 10 ปอนด์ต่อเดือน ภายในวันที่ 1 กรกฎาคม 2020 เธอลดน้ำหนักได้เกือบ 60 ปอนด์ ส่งผลให้เธอได้รับผลลัพธ์ที่ดีที่สุดอย่างหนึ่งที่ห่างไกลจากการใช้ยา

ยิ่ง Bruehl เสียท่ามากเท่าไหร่ เธอก็ยิ่งรู้สึกดีขึ้นเท่านั้น และยิ่งสามารถกลับไปปีนเขาในช่วงสุดสัปดาห์และกิจกรรมทางกายอื่นๆ ได้มากขึ้น ซึ่งช่วยให้เธอรู้สึกดีขึ้น

ยานี้ป้องกันไม่ให้เธอกินมากเกินไป Bruehl กล่าว ถ้าเธอหมกมุ่นเกินไป อาหารก็จะกลับมา “ฉันเรียนรู้ที่จะหยุดก่อนที่จะมีความรู้สึกนั้น” เธอกล่าว

Bruehl ไม่ต้องการยา metformin ในการรักษาโรคเบาหวานอีกต่อไป และไขมันพอกตับก็หาย ผลข้างเคียงด้านลบอย่างหนึ่งคืออาการคลื่นไส้ ซึ่ง Bruehl รู้สึกได้หลังจากฉีด tirzepatide ทุกสัปดาห์ทุกสัปดาห์ เธอกล่าวว่ายาแก้อาการคลื่นไส้ในเช้าวันนั้นจัดการได้

ความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดสำหรับ Bruehl คือการปรับวิธีที่ผู้คนปฏิบัติต่อเธอหลังจากการลดน้ำหนัก “ฉันไปปรึกษาเรื่องรูปร่างหน้าตาและแก้ไขปัญหาบางอย่างที่ฉันมี” เธอกล่าว พร้อมเสริมว่าเธอต้องการเวลาเพื่อยอมรับสิ่งที่เธอเห็นในกระจก และหยุดแสดงปฏิกิริยาด้วยความโกรธต่อความคิดเห็นเกี่ยวกับคนใหม่ของเธอ รูป. “ต้องใช้เวลาสักพักกว่าจะรู้สึกสบายผิวของตัวเองอีกครั้ง”

Bruehl เริ่มออกเดทหลังจากเป็นโสดมาหลายปีและตอนนี้ก็มีคู่ครองระยะยาวแล้ว

“ฉันรู้สึกรอบรู้มากขึ้น ตอนนี้ฉันรู้สึกเหมือนเป็นตัวของตัวเองมากขึ้น” เธอกล่าว “การพิจารณาคดีครั้งนี้ทำให้ชีวิตฉันกลับคืนมา”

เฉพาะการทดลอง
การทดลอง tirzepatide ใหม่ที่เรียกว่า SURMOUNT-1 มีอาสาสมัครมากกว่า 2,500 คนที่ตรงตามคำจำกัดความทางการแพทย์ของโรคอ้วน มีดัชนีมวลกาย 30 หรือสูงกว่า หรือมี BMI ต่ำกว่าเล็กน้อย แต่มีปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักอย่างน้อยหนึ่งรายการ

ค่าดัชนีมวลกายเฉลี่ยสำหรับผู้เข้าร่วมคือ 38, 70% เป็นคนผิวขาวและเกือบเท่ากับผู้หญิง เกือบทุกคนที่ได้รับยานี้เห็นว่าน้ำตาลในเลือด ความดันโลหิต และระดับไขมันดีขึ้น การทดลองเริ่มต้นในเดือนธันวาคม 2019 และเสร็จสิ้นแม้ว่าจะมีการระบาดของ COVID-19 อย่างต่อเนื่อง

Dr. Ania Jastreboff ผู้เชี่ยวชาญด้านยารักษาโรคอ้วนที่ Yale Medicine ซึ่งเป็นผู้นำการทดลอง กล่าวว่า ผู้ป่วยของเธอตอบสนองต่อยา tirzepatide ในหลากหลายวิธี เช่นเดียวกับที่ทำกับยาอื่นๆ โดยที่บางคนไม่มีประโยชน์อะไรเลย แต่น้ำหนักลดลง 9 ใน 10 และขนาดสูงสุดคือ 15 มก. พวกเขาลดน้ำหนักโดยเฉลี่ยครั้งละ 52 ปอนด์

ยาเช่นเซมาลูไทด์และตอนนี้ tirzepatide “ช่วยให้เราสามารถดูแลผู้ป่วยของเราได้อย่างแท้จริงในแบบที่เราจำเป็นต้องดูแล” Jastreboff กล่าว “พวกเขาควบคุมชีววิทยาได้อย่างมีประสิทธิภาพและช่วยให้ผู้คนสามารถฟื้นฟูน้ำหนักตัวได้”

Jastreboff กล่าวว่าเธอสามารถช่วยเหลือผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้ผ่านผลข้างเคียงของยาลดน้ำหนักที่ใหม่กว่า ไม่ว่าจะโดยการลดอาหารบางชนิดหรือโดยการกินโดยรวมน้อยลง “ถ้าคุณกินเกินจุดที่อิ่ม” เธอกล่าวว่า “คุณจะรู้สึกเหมือนได้ทานอาหารเย็นวันขอบคุณพระเจ้าสามมื้อ”

Jastreboff กล่าวว่าเธอมักจะต้องช่วยผู้ป่วยผ่านการตำหนิตนเองที่พวกเขารู้สึกว่าต้องแบกน้ำหนักส่วนเกิน เธอมองว่าโรคอ้วนไม่ใช่ความผิดของแต่ละคน แต่เป็นการต่อสู้กับแรงผลักดันของชีววิทยาในการรับน้ำหนักส่วนเกิน “ยาเหล่านี้มุ่งเป้าไปที่สรีรวิทยาอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ” เธอกล่าว

ผู้ป่วยจะต้องใช้ยาลดน้ำหนักต่อไป เช่นเดียวกับยารักษาโรคเรื้อรังอื่นๆ เช่น เบาหวาน คอเลสเตอรอลสูงและความดันโลหิตสูง เป็นไปได้ว่าเมื่อพวกเขารักษาน้ำหนักให้ต่ำลงในช่วงระยะเวลาหนึ่ง พวกเขาสามารถกินต่อในขนาดที่ต่ำกว่าหรือลดปริมาณลงโดยสิ้นเชิง แต่นั่นจำเป็นต้องได้รับการศึกษา เธอกล่าว

อุปสรรคอย่างหนึ่งของหลายๆ คนก็คือราคาของยาลดน้ำหนัก

เร็วเกินไปที่จะรู้ว่าลิลลี่จะตั้งราคา tirzepatide ไว้ที่เท่าไร มูลจาโร ยาชนิดเดียวกับที่ใช้รักษาโรคเบาหวานในปริมาณเท่ากัน ขายปลีกในราคาเพียงไม่ถึง 1,000 เหรียญต่อเดือน.

Semaglutide ออกสู่ตลาดเมื่อปีที่แล้วเพื่อลดน้ำหนักและขาดแคลนตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา Rind กล่าว มีค่าใช้จ่ายประมาณ $1,600 ต่อเดือนสำหรับยาลดน้ำหนัก 2.4 มก. ซึ่งมากกว่าขนาดยา 1 หรือ 2 มก. ที่ใช้รักษาโรคเบาหวาน เช่นเดียวกับยาลดน้ำหนักอื่น ๆ เซมาลูไทด์ไม่ได้รับการคุ้มครองโดยแผนประกันหลายแผน

“การเข้าถึงและค่าใช้จ่าย – นั่นคือสิ่งที่เป็นผู้ให้บริการที่เราทำงานทุกวัน” Jastreboff กล่าว

เมื่อเร็วๆ นี้ Bruehl เริ่มใช้ยาเซมาลูไทด์ในปริมาณต่ำเพื่อรักษาโรคเบาหวานและน้ำหนักที่เริ่มคืบคลานกลับ ประกันครอบคลุมทั้งหมด แต่ประมาณ $ 30 ต่อเดือน

เธอไม่เป็นไรกับความจริงที่ว่าเธออาจจะต้องใช้มันตลอดไปเพื่อลดน้ำหนัก เช่นเดียวกับความเสี่ยงทางพันธุกรรมของเธอในการเป็นโรคเบาหวาน หมายความว่าเธออาจจะต้องรักษาสิ่งนั้นตลอดไปเช่นกัน การออกกำลังกายและการรับประทานอาหารอย่างระมัดระวังจะต้องเป็นส่วนหนึ่งของระบบการปกครองแบบต่อเนื่องของเธอเช่นกัน

“นี่จะต้องใช้เวลาอุทิศชีวิต”